紫外线辐射和 SARS-CoV-2 冠状病毒

问：UVC 灯可以灭活 SARS-CoV-2 冠状病毒吗？

答：UVC 辐射是一种已知的空气、水和无孔表面消毒剂。几十年来，UVC 辐射一直有效地用于减少细菌的传播，例如结核病。因此，UVC 灯通常被称为“杀菌”灯。

UVC 辐射已被证明会破坏 SARS-Coronavirus 的外部蛋白质涂层，这是一种与当前 SARS-CoV-2 病毒不同的病毒。破坏最终导致病毒失活。 （请参阅远紫外光 (222 nm) 有效且安全地灭活空气传播的人类冠状病毒外部链接免责声明）。 UVC 辐射也可能有效灭活 SARS-CoV-2 病毒，该病毒是导致 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的病毒。有关更多信息，请参阅“问：我在哪里可以阅读有关紫外线辐射和消毒的更多信息？”。然而，目前关于灭活 SARS-CoV-2 病毒所需的 UVC 辐射的波长、剂量和持续时间的公开数据有限。

除了了解 UVC 辐射是否能有效灭活特定病毒外，通常情况下，UVC 辐射在灭活病毒方面的有效性也存在局限性。

• 直接暴露：UVC 辐射只有在病毒直接暴露于辐射时才能灭活病毒。因此，由于土壤（例如灰尘）或其他污染物（例如体液）阻挡了紫外线辐射，表面上的病毒灭活可能无效。
• 剂量和持续时间：许多出售给家庭使用的 UVC 灯都是低剂量的，因此可能需要更长的时间暴露在给定的表面区域才能有效地灭活细菌或病毒。

UVC 辐射通常在风管内用于对空气进行消毒。这是使用 UVC 辐射的最安全方法，因为 UVC 直接暴露于人体皮肤或眼睛可能会造成伤害，并且在风道内安装 UVC 不太可能导致皮肤和眼睛暴露。

有报道称，在人类可以居住的房间内不正确地安装 UVC 灯会导致皮肤和眼睛灼伤。

问：UVB 或 UVA 辐射可以灭活 SARS-CoV-2 冠状病毒吗？

答：预计 UVB 和 UVA 辐射在灭活 SARS-CoV-2 冠状病毒方面的效果不如 UVC 辐射。

• UVB：有一些证据表明，UVB 辐射可有效灭活其他 SARS 病毒（不是 SARS-CoV-2）。然而，它在这样做方面不如 UVC 有效，并且比 UVC 辐射对人类更危险，因为 UVB 辐射可以更深入地穿透皮肤和眼睛。众所周知，UVB 会导致 DNA 损伤，并且是导致皮肤癌和白内障的危险因素。
• UVA：UVA 辐射的危害性低于 UVB 辐射，但在灭活其他 SARS 病毒方面的效果也明显低于 UVB 或 UVC 辐射（大约 1000 倍）。 UVA 也与皮肤老化和皮肤癌风险有关。

问：在家中使用 UVC 灯进行消毒是否安全？

A：考虑UVC灯对人和物体的风险和病毒不完全灭活的风险。

风险：用于消毒目的的 UVC 灯可能会带来潜在的健康和安全风险，具体取决于 UVC 波长、剂量和辐射暴露时间。如果设备安装不正确或未经培训的个人使用，风险可能会增加。

• 皮肤和眼睛直接暴露于某些 UVC 灯的 UVC 辐射可能会导致疼痛的眼部损伤和类似烧伤的皮肤反应。切勿直视 UVC 灯源，即使是短暂的。如果您因使用 UVC 灯而受到伤害，我们鼓励您向 FDA 报告。
• 一些 UVC 灯会产生臭氧。吸入臭氧会刺激呼吸道。
• UVC 可以降解某些材料，例如塑料、聚合物和染色纺织品。
• 一些 UVC 灯含有汞。因为即使少量的汞也是有毒的，所以在清洁损坏的灯和处理灯时需要格外小心。

有效性：UVC 灯灭活 SARS-CoV-2 病毒的有效性未知，因为关于灭活 SARS-CoV-2 病毒所需的 UVC 辐射的波长、剂量和持续时间的公开数据有限。重要的是要认识到，通常情况下，如果病毒或细菌不直接暴露于 UVC，UVC 无法灭活病毒或细菌。换言之，如果病毒或细菌被灰尘或土壤覆盖、嵌入多孔表面或表面下侧，则不会灭活病毒或细菌。

要了解有关特定 UVC 灯的更多信息，您可能需要：

• 向制造商询问产品的健康和​​安全风险以及使用说明/培训信息的可用性。
• 询问产品是否产生臭氧。
• 询问哪种材料与 UVC 消毒兼容。
• 询问灯泡是否含有汞。如果灯泡损坏并且您需要知道如何清理和/或处置灯泡，此信息可能会有所帮助。

问：所有产生 UVC 辐射的灯都一样吗？

并非所有的 UVC 灯都是一样的。灯可能会发出非常特定的 UVC 波长（如 254 nm 或 222 nm），或者它们可能会发出广泛的 UV 波长。一些灯还发出可见光和红外辐射。灯发出的波长可能会影响灯灭活病毒的有效性，并可能影响与灯相关的健康和安全风险。一些灯发射多种类型的波长。灯的测试可以确定灯是否以及多少其他波长。

有一些证据表明，峰值波长为 222 nm 的准分子灯对皮肤、眼睛和 DNA 的伤害可能比 254 nm 波长更小，但缺乏长期安全数据。有关更多信息，请参阅“问：我在哪里可以阅读有关紫外线辐射和消毒的更多信息？”。

问：有哪些不同类型的灯可以产生 UVC 辐射？

低压汞灯：历史上，用于产生 UVC 辐射的最常见的灯类型是低压汞灯，其主要 (>90%) 发射波长为 254 nm。这种灯也可以产生其他波长。还有其他可用的灯可以发射广泛的紫外波长，但也发射可见光和红外辐射。

准分子灯或远紫外灯：一种灯，称为“准分子灯”，峰值发射约为 222 nm。

脉冲氙灯：这些灯发出短脉冲的广谱（包括紫外线、可见光和红外线）光，经过过滤后主要发出 UVC 辐射，有时在医院环境中用于处理手术室或其他空间的环境表面。这些通常在没有人占用空间时使用。

发光二极管 (LED)：产生紫外线辐射的发光二极管 (LED) 也变得越来越普遍。通常，LED 发出非常窄的辐射波段。目前可用的 UV LED 在 265 nm、273 nm 和 280 nm 等处具有峰值波长。与低压汞灯相比，LED 的优势之一是它们不含汞。然而，LED 的小表面积和较高的方向性可能使其在杀菌应用中的效果较差。

问：我在哪里可以了解更多关于紫外线辐射和消毒的信息？

答：有关紫外线辐射的一般信息，请参阅紫外线 (UV) 辐射。

有关更多技术细节，请参阅这些报告和出版物：

• 紫外线空气消毒External Link 免责声明（国际照明委员会：CIE 155:2003）
• 杀菌紫外线 (GUV) - 常见问题外部链接免责声明（照明工程学会委员会报告：IES CR-2-20-V1）
• 222-nm 紫外线的杀菌功效和哺乳动物皮肤安全性（辐射研究：187(4)；483-491）
• UVC 灯和 SARS-COV-2External Link 免责声明（国际非电离辐射保护委员会：ICNIRP）
• 222-nm UVC 光测试对健康志愿者皮肤的影响：一项初步研究外部链接免责声明（Photodermatology Photoimmunology Photomedicine: 31; 159–166）
• 远紫外光 (222 纳米) 有效且安全地灭活空气传播的人类冠状病毒External Link Disclaimer (Scientific Reports: 10; 10285)

有关此页面的问题，请联系 1-888-INFO-FDA或健康技术办公室 7：体外诊断和放射健康办公室 (OIR)/放射健康司 (DRH)，邮箱为 RadHealth@fda.hhs.gov。

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FDA 对 UVC 灯的规定

问：FDA 在监督 UVC 灯方面的作用是什么？

A：UVC灯是电子产品。 FDA 通过《电子产品辐射控制规定》对发射辐射的电子产品（非医疗和医疗产品）进行监管，该规定最初是作为《健康与安全辐射控制法》颁布的。某些电子产品也可能作为医疗设备进行监管。 FDA 负责监管制造、重新包装、重新贴标签和/或进口在美国销售的医疗器械的公司。

UVC 灯制造商有责任遵守所有适用的法规要求，包括美国联邦法规 (CFR) 第 21 条第 1000 至 1004 部分和第 1005.25 节，以及适用的 21 CFR 第 I 章 H 小节。放射健康法规包括报告意外辐射发生，向 FDA 和客户通报辐射安全缺陷，并指定进口灯的美国代理。当 UVC 灯仅作为电子产品进行监管时，目前没有适用的特定 FDA 性能标准。

用于医疗目的的紫外线灯，例如对其他医疗设备进行消毒或照射人体部分的产品，符合《联邦食品、药品和化妆品法》第 201(h) 节对医疗设备的定义，通常也需要 FDA上市前的许可、批准或授权。

如需更多信息，请参阅 FDA 的页面，“如何确定您的产品是否为医疗器械”和“器械法规概述”。

UVC 辐射可导致严重烧伤（皮肤）和眼部损伤（光性角膜炎）。避免皮肤直接暴露于 UVC 辐射，切勿直视 UVC 光源，即使是短暂的。如果客户发现 UVC 灯存在问题，他们可以向制造商和 FDA 报告。